Solutions confectionnées à partir de matières premières conformes aux règlements
GMP, FDA, ATEX, EU10/2011 y 1935/2004
Séparation et filtration de solides
Solutions PharmaLine pour le processus de fabrication
de produits pharmaceutiques
Directive ATEX 2014/34/UE
CE 1935/2004
Réglementation FDA 21.177.1630
Article 17 de la réglementation (UE) Nº 10/2011
Normes CE Nº 1333/2008 et 1334/2008 régulant l’usage de l’additif E171
Règlementation en matière de bonnes pratiques de fabrication CE 2023/2006
Filtres pour lit fluide
Filtres conçus pour les processus de granulation, séchage, formage, pelliculage et mise sous capsule par pulvérisation.
1. Pieuvre (1-2 chambres)
2. Manches
3. Cartouches
- Ils garantissent les mélanges, avec un faible coefficient de variation.
- Produit final sans impuretés ni contamination.
- Rendement optimisé pour un cycle de vie prolongé.
- Réduction des temps d’arrêt de l’équipement.
- Rapport optimal entre le flux d’air et la retenue de particules.
- Traçabilité totale.
Les filtres pour lit fluide PharmaLine d’ICT Filtration sont indiqués pour les principales marques:
Manches et cartouches filtrants
Éléments filtrants GMP destinés aux opérations de manipulation de solides:
- Micronisation
- Séchage à vide
- Transport pneumatique
- Dosage
- Détecteur de poussière
- Spray Drying
Les manches et cartouches pour lit fluide PharmaLine d’ICT Filtration sont indiqués pour les principales marques:
Sacs et toiles pour centrifugeuses
Destinés à la production d’ingrédients pharmaceutiques actifs, de produits intermédiaires, génériques, et d’autres substances pharmaceutiques.
1. Toiles
2. Sacs
3. Système inversé
- Compatibilité avec les solvants utilisés lors du processus.
- Solutions pour des multi-produits et les campagnes courtes
- Tissus filtrants avec un haut niveau de filtration pendant les phases de lavage et d’isolement de l’ingrédient actif
- Système de montage facile et rapide
- Étiquetage sur mesure et registre par technologie laser
- Matériaux conformes aux normes ATEX, UE 10/2011, FDA, GMP
Les toiles et sacs pour centrifugeuse PharmaLine d’ICT Filtration sont indiqués pour les principales marques:
Tamis et mailles
Tamis pour applications de traitement de particules et de réduction de taille.
1. Conception : conique, oscillante, rotative, vibratoire
2. Types : tamis, tôle perforée, râpe
3. Normes : AISI 316, certifié 3.1, marquage laser, finition électro-poulie
Les tamis et mailles PharmaLine d’ICT Filtration sont indiqués pour les principales marques:
Solutions sur mesure
Les produits ICT Filtration sont fabriqués dans le plus strict respect des bonnes pratiques de fabrication (GMP) dans le cadre de procédures normalisées de travail (PNT).
Fabrication et finition
Structure multi-filaments en polyester et polyamide conducteurs. Découpe de qualité et de précision avec la technologie laser CAD. Système de découpe par ultrasons. Tissus exclusifs ICTEX.
Coutures par thermoscellage
Ce procédé élimine le risque de perte de produit par perforations des aiguilles (système de couture traditionnel) et de contamination croisée due au détachement des fibres causé par la rupture du fil.
Avantages
– Garantie des mélanges, avec un faible coefficient de variation
– Obtention d’un produit final sans éléments contaminants
– Optimisation des procès de fabrication
– Meilleur rendement de l’équipement ou de l’installation
– Réduction du temps d’arrêt de l’équipement
– Évite les risques de contamination croisée par décollement de fibres
Garanties
– Produits certifiés et avec une traçabilité documentée
– Des conceptions adaptées aux machines et aux installations du client
– Étiquetage, marquage et emballage personnalisés
– Identification personnalisée : gravure au laser, sans fil ni encre.
En quoi pouvons-nous vous aider?
VOTRE CONTACT:
Adrià Crespo
PharmaLine Specialist
+34 677 056 328
adria.crespo@ictfiltration.com
ictfiltration.com/PharmaLine
Solutions filtrantes pour le secteur pharmaceutique
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